LISTA DE ITENS PARA PESQUISA MULTINACIONAL OU MULTICÊNTRICO
ITENS PARA PESQUISAS
FOLHA DE ROSTO
PROTOCOLO
BROCHURA DO INVESTIGADOR
TERMO DE CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
CARTA DE APROVAÇÃO NO PAÍS DE ORIGEM
ORÇAMENTO DETALHADO
QUADRO OU LISTAGEM DOS CENTROS ENVOLVIDOS (centro, pesquisador responsável e número de pacientes por centro )
Obs. Todos os documentos em português em 2 cópias devidamente preenchidas e assinadas. Uma cópia em arquivo eletrônico
Pesquisador ao CEP:
Mesmo enviado pelo centro coordenador à CONEP.
Carta de encaminhamento ao CEP
Carta de aprovação pelo Departamento ou área
Carta de acordo dos serviços envolvidos do hospital com a referida pesquisa
Caso já tenha outro centro coordenador, enviar também declaração comprometendo-se que o conteúdo enviado ao cep para análise é o mesmo
Para projetos simples observar modelo anexo simplificado de acordo com a Resolução 196/96 da Ministério da Saúde.